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　　以下是ELISA檢測(cè)試劑盒定性與定量的核心區(qū)別及特點(diǎn)分析：

　　一、檢測(cè)目標(biāo)差異?

　　定性檢測(cè)?

　　僅判斷樣本中目標(biāo)物是否存在，結(jié)果以?"陽(yáng)性/陰性"?表示

　　通過(guò)OD值與預(yù)設(shè)臨界值(Cut-off值)比較判定，無(wú)需計(jì)算具體濃度

　　定量檢測(cè)?

　　精確測(cè)定目標(biāo)物濃度(如ng/mL)，用于分析含量變化趨勢(shì)

　　需建立標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)(5個(gè)以上濃度點(diǎn))，通過(guò)OD值推算樣本濃度

　　二、技術(shù)原理對(duì)比?

　　特性? ?定性ELISA? ?定量ELISA?

　　方法設(shè)計(jì)? 常用競(jìng)爭(zhēng)法(信號(hào)與濃度負(fù)相關(guān)) 主流為雙抗夾心法(信號(hào)與濃度正相關(guān))

　　標(biāo)準(zhǔn)品? 僅需陰/陽(yáng)性對(duì)照 需系列濃度標(biāo)準(zhǔn)品建立曲線(xiàn)

　　靈敏度? 依賴(lài)臨界值設(shè)定 可達(dá)pg/mL級(jí)(如GABA檢測(cè)限18.75pg/mL)

　　三、應(yīng)用場(chǎng)景選擇?

　　推薦定性檢測(cè)?：

　　• 快速篩查(如傳染病初篩)

　　• 預(yù)算有限或無(wú)需精確數(shù)值的場(chǎng)景

　　推薦定量檢測(cè)?：

　　• 標(biāo)志物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)(如GAL3在纖維化中的濃度變化)

　　• 科研需數(shù)據(jù)量化分析(如藥物代謝研究)

　　四、性能驗(yàn)證要點(diǎn)?

　　定性試劑盒?

　　需驗(yàn)證假陽(yáng)性率/假陰性率(各≥50份樣本)

　　臨界值需通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)確定(如MRL濃度減1.64倍標(biāo)準(zhǔn)差)

　　定量試劑盒?

　　要求批內(nèi)CV<15%，回收率80%-120%

　　動(dòng)態(tài)范圍需覆蓋預(yù)期濃度(如31.25-2000pg/mL)

　　注：以上資料僅供參考，如需具體品牌試劑盒的完整說(shuō)明，可咨詢(xún)技術(shù)老師或品牌供應(yīng)商的詳細(xì)文檔。

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